Программа проведения коррекционных мероприятий в отношении акупунктурных игл ДОРИВА

              Приложение 1

  УТВЕРЖДАЮ

     Директор ООО «МАРКЕТ ПС»

Е.А. Дорофеева

 

«20» сентября 2018 г.

 

ПРОГРАММА

устранения нарушений по результатам экспертизы медицинского изделия ««Иглы для  акупунктуры с покрытием или без покрытия  «ДОРИВА» по ТУ 9432-002-11597662-2011» согласно экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора 01И-1785/18 от 20.07.2018

 

 

Название мероприятия

Сроки исполнения

1.               

Направление информационного письма субъектам обращения МИ о проведении коррекционных мероприятий, а также его размещение на официальном сайте компании.

30 сентября 2018

2.               

Оформление извещения об изменении ТУ 9432-002-11597662-2011

медицинского изделия «Иглы для  акупунктуры

с покрытием или без покрытия  «ДОРИВА».

 по замечаниям, отраженным в Заключении ФГБУ «ВНИИИМТ», в части:

-корректировка размеров изделия;

-корректировка маркировки упаковки изделия; (с указанием даты выпуска)

-исправление неточностей в тексте;

- замены ГОСТов, утративших силу, на действующие;
- актуализации требований по утилизации изделия.

  10 октября 2018

3.               

Подготовка документов по внесению изменений в документацию

30 октября 2018

4.               

Проведение испытаний изделия

30 ноября 2018

5.               

Направление в Росздравнадзор  заявления на внесение изменения в связи с корректировкой  документации по извещению.

10 декабря 2018

 

 

 



 


Обращение к субъектам обращения медицинских изделий

Уважаемые Господа!

 

Настоящим письмом ООО «МАРКЕТ ПС» обращает ваше внимание на следующую информацию.

Производителем и разработчиком было инициировано проведение коррекционных мероприятий медицинского изделия «Иглы для акупунктуры с покрытием или без покрытия «ДОРИВА» по ТУ 9432-002-11597662-2011», регистрационное удостоверение ФСР 2012/13022  от 01.11.2016 г. срок действия не ограничен , в связи с выявленными нарушениями в результате проверки проведённой ФГУП «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Были выявлены следующие отклонения:

-Линейные размеры изделия выходят за пределы допуска

-Радиус заострения рабочего конца иглы неверно указан в ТУ

-Отсутствие на этикетке отдельной информации (дата выпуска);

 

Данные нарушения по заключению ФГУП «ВНИИИМТ» Росздравнадзора не влияют на безопасность медицинского изделия, угроза жизни отсутствует, угроза здоровью отсутствует.

Качество медицинского изделия не подтверждено.

В Результате проведённых мероприятий:

Определены неточности в тексте ТУ и на основании этого будет выпущено извещение на корректировку ТУ и эксплуатационной документации исключающая вышеуказанные замечания;

-будут проведены технические испытания подтверждающие качество изделий;

-проведены мероприятия со специалистами предприятия изготовителя проводящими настройку оборудования и контроль изделия. Проведено обучение специалистов.

Производитель ООО «МАРКЕТ ПС» приносит свои извинения за причиненные неудобства и в случае необходимости, готовы предоставить дополнительные разъяснения.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «МАРКЕТ ПС» по адресу: mina_g@mail.ru.

Тел.+7985-767-5137.

 

 

Директор   ООО «МАРКЕТ ПС»                                  Е.А. Дорофеева

Повышение цен на микроиглы с замком-фиксатором С 01.06.2018 повышаются цены на микроиглы с замком-фиксатором.
Новая цена 150 рублей за штуку для позолоченных и посеребренных микроигл. Микроиглы с замком без покрытия - 70 рублей за штуку.
Новый типоразмер микроигл с замком-фиксатором Новый типоразмер микроигл с замком-фиксатором Выпущены микроиглы с замком-фиксатором  размером 0.35х15 мм.
Покрытия золотом, серебром или без покрытия.

Специалисты утверждают, что с этим типоразмером лучше работать начинающим рефлексотерапевтам.
Новые лопатки для кутикулы от бренда ДОРИВА Новые лопатки для кутикулы от бренда ДОРИВА В июле выпущены две новые лопатки: педикюрная лопатка с пилкой и универсальная лопатка для отодвигания кутикулы.  Мы делаем инструменты из качественных сталей, поэтому наши лопатки будут легко подпиливать вростающие углы и отодвигать кутикулу.
Точить эти лопатки не придется. 


lopatka_s_pilkpy_podrobno.jpg
Выпущены новые инструменты бренда ДОРИВА Выпущены новые инструменты бренда ДОРИВА В июле мы выпустили новык кусачики педикюрные усиленные  Дорива и теперь предлагаем Вашему вниманию полную линейку  педикюрных кусачек: кусачики изогнутые, прямые ( для вросших ногтей) и кусачики усиленные для очень плотных ногтей, включая ногти с кератозом.

Красивые, функциональные, надежные!

kusachiki_izignut_doriva_fort_2.jpg
ИЗМЕНЕНИЕ ЦЕН НА ПРОДУКЦИЮ ДОРИВА С 8 января 2017 года на сайте ДОРИВА будут  изменены цены.
Конечно, это будет повышение, но ..... мы стойко продержали цены, начиная с 2014 года. 
Поймите нас правильно. Во всякрм случае повышение будет ниже официального уровня инфляции, и для наших постоянных покупателей мы сохраним максимальную скидку по дисконтным картам в 1 квартале 2017 года.
В празничные дни  с 6 по 8 января мы работаем в обычном режиме с 10 до 17 часов.
ЕЩЕ ОДНИ НОВЫЕ КУСАЧИКИ ДЛЯ НОГТЕЙ ЕЩЕ ОДНИ НОВЫЕ КУСАЧИКИ ДЛЯ НОГТЕЙ Представляем всем нашим покупателям новый инструмент: кусачики для ногтей изогнутые. Мощные, надежные, красивые!
Два года мы старались сделать такой инструмент. Не быстро получилось. Но, посмотрите, какой инструмент!!! Ногти с кератозом - нет проблем!!! Чик, и готово!
Кстати, все-все в этом инструменте отечественное, и сталь 40Х13 и дизайн и изготовление.
Импортозамещение, знаете ли...
НОВЫЕ  КУСАЧИКИ ДЛЯ ПЕДИКЮРА ДОРИВА. НОВЫЕ КУСАЧИКИ ДЛЯ ПЕДИКЮРА ДОРИВА.

У нашего бренда ДОРИВА новый инструмент: кусачики для ногтей ДОРИВА  с диной режущей кромки 17 мм. Эти кусачики предназначены для педикюрных работ с особо сложными ногтями, вросшими, врастающими и ногтями с кератозом.  Мощные, красивые, надежные. Мы их все-таки сделали!

Уверены, наши новые кусачики Вам понравятся!


Повышение цен на массажеры Акупресс С 26.04.2016  цены на массажеры серии Акупресс поднимаются в среднем на 20%.
Это неприятная новость для поклонников этого простого и эффективного массажа и самомассажа.
Даже  при учете того, что мы  вытерпели 2015 год и не поднимали цены на всю нашу продукцию.
Увы, увы. 
Пусть радуются  уже купившие эти массажеры: они "насовсем", совершенно не ломаются!
Пусть не огорчаются не купившие.Такой красивый. эффективный и износостойкий массажер стоит своих денег!
Новый сайт ДОРИВА : собственный стиль в новом формате

Дорогие друзья, клиенты, партнеры. Старейшее московское предприятие "МАРКЕТ ПС" сообщает: НОВЫЙ САЙТ ДОРИВА РАБОТАЕТ В ПОЛНОМ ОБЪЕМЕ.


Мы работаем с 1991 года, и многие знают нашу продукцию: акупунктурные иглы, массажеры, косметологические и маникюрные инструменты.


Мы никогда не занимались импортом, вся наша продукция не только производится нами, но и изготовлена из наших отечественных сталей и сплавов.


Наше кредо - это высокое качество материалов, высокое качество изготовления, расчет на длительную эксплуатацию.

Стиль нашей продукции легко узнаваем. Мы работаем для тех, кто предпочитает"не пить из одноразовых стаканчиков". Нашими инструментами работают годами.

В конечном такой подход самый целесообразный с экономической и экологической точек зрения. Это самый созвучный времени подход.Зайдите на наш сайт, посмотрите, задайте вопросы. Мы ответим и обязательно станем друзьями.

Мы регулярно в новостной форме будем рассказывать о всей нашей продукции, начиная с акупунктурной иголочки.
 


.
Сделано: https://doriva.ru/