№

Название мероприятия

Сроки исполнения

1.               

Направление информационного письма субъектам обращения МИ о проведении коррекционных мероприятий, а также его размещение на официальном сайте компании.

30 сентября 2018

2.               

Оформление извещения об изменении ТУ 9432-002-11597662-2011

медицинского изделия «Иглы для  акупунктуры

с покрытием или без покрытия  «ДОРИВА».

 по замечаниям, отраженным в Заключении ФГБУ «ВНИИИМТ», в части:

-корректировка размеров изделия;

-корректировка маркировки упаковки изделия; (с указанием даты выпуска)

-исправление неточностей в тексте;

- замены ГОСТов, утративших силу, на действующие;
- актуализации требований по утилизации изделия.

  10 октября 2018

3.               

Подготовка документов по внесению изменений в документацию

30 октября 2018

4.               

Проведение испытаний изделия

30 ноября 2018

5.               

Направление в Росздравнадзор  заявления на внесение изменения в связи с корректировкой  документации по извещению.

10 декабря 2018